Aunque se encuentra a la espera de la aprobación por parte de agencias reguladoras, como la FDA o la Agencia Europea del Medicamento – EMA, se anticipa que los resultados han sido muy similares a los obtenidos con adultos.
Se concluye que es una vacuna segura, bien tolerada y con una respuesta robusta de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2. Los resultados indican que no hay nada que temer, según un comunicado de la compañía.
Aunque varias compañías habían anunciado que comenzarían a probar sus vacunas del coronavirus en niños, Pfizer ha sido la primera en publicar resultados.
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Tras la finalización de un ensayo clínico en el que participaron 2.268 niños de 5 a 11 años, Pfizer publicó los resultados. También se encuentran en marcha otros dos ensayos clínicos, uno con bebés de 6 meses a 2 años y otro con niños de 2 a 5 años.
La única diferencia con respecto a las vacunas del coronavirus de Pfizer para adultos ha sido la dosis. Si bien, las personas de 12 años o más han recibido dos dosis de 30 microgramos, a los niños se les han administrado dos dosis de 10 microgramos. En cuanto al distanciamiento entre dosis, ha sido el mismo: 21 días.
Los resultados obtenidos al medir los anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 han sido equivalentes a los de los adultos de 16 a 25 años. Y lo mismo ocurre con los efectos secundarios, por esta razón, las vacunas del coronavirus de Pfizer para niños siguen siendo las mismas que en adultos. Por lo tanto, se mantiene la tecnología del ARN mensajero, que favorece que nuestras propias células fabriquen una proteína del SARS-CoV-2, con el fin de engañar al sistema inmunitario y conducirlo a generar anticuerpos contra el patógeno.
Una vez que la FDA, la EMA y el resto de agencias den el visto bueno, es necesario que los gobiernos no tarden en incluir a los pequeños de la casa en las campañas de vacunación.
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